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BioVera propose une expertise en recherche appliquée, en affaires réglementaires, en assurance de la qualité, en contrôle de la qualité, en tests in vitro et in vivo, en évaluation clinique ainsi qu’en information publicitaire pour appareils orthopédiques et biomatériaux. Voici une liste non exhaustive de ses compétences :

Recherche appliquée

Planification stratégique de la recherche et du développement en vue de la commercialisation

Évaluation in vitro et in vivo de nouveaux biomatériaux et de nouveaux implants orthopédiques

Préparation de rapports et de documents techniques pour les fichiers de conception et les demandes réglementaires

Bios

Robert Poggie, PhD

Debbie Iampietro, BS, BA

Rita M Wadleigh, CQA

Milo Kral, PhD

Sam Nasser, MD, PhD
 
Pour en savoir plus à propos de BioVera, communiquez avec Bob à l’adresse orthobob@biovera.ca

Affaires réglementaires et assurance de la qualité

Planification stratégique en vue des démarches réglementaires (au sein de l’Union européenne, au Canada et aux États-Unis)

Soumissions 510k

Marquage CE – Tous les aspects techniques relatifs aux documents en vue du marquage CE

Gestion précédant l’exemption des dispositifs de recherche (stratégie, documentation et communications avec la FDA)

Création et exploitation de systèmes de gestion de la qualité et contrôle de tels systèmes

Recherche clinique

Planification stratégique de la recherche clinique en ce qui a trait aux démarches réglementaires et à la commercialisation

Formation médicale et information publicitaire

Formation médicale

Rédaction de textes médicaux
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BioVera Téléphone et télécopieur: 514-901-0796 Cellulaire: 514-349-7226  Courriel: orthobob@biovera.ca